Acerca de la investigación clínica

El estudio ZEUS está evaluando si el medicamento del estudio reduce el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares (como un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular) en personas con una enfermedad cardiovascular, enfermedad renal crónica e inflamación. Es posible que pueda participar en el estudio ZEUS si usted:

• Es mayor de 18 años
• Ha sufrido un accidente cerebrovascular o un ataque al corazón y tiene flujo sanguíneo insuficiente en las piernas
• Tiene enfermedad renal crónica que no necesita diálisis o trasplante
• Puede asistir a visitas regulares a la clínica y recibir llamadas telefónicas mientras dure el estudio

El estudio incluye hasta 20 visitas al centro del estudio durante un periodo de hasta de 4 años. Se estima que ocho de las visitas toman alrededor de dos horas cada una. Las demás visitas toman alrededor de una hora cada una. Los participantes reciben el medicamento activo del estudio o un placebo (algo que se parece al medicamento del estudio, pero que no tiene efecto en el cuerpo), los cuales se administran con una jeringa precargada. Los participantes tienen las mismas probabilidades de recibir tanto el medicamento del estudio como el placebo.

Si participa, tendrá contacto frecuente con el médico del estudio, quien le controlará la salud y el sistema cardiovascular. El médico también intentará brindarle el mejor estándar de atención para garantizar que su enfermedad cardiovascular y su enfermedad renal crónica estén bien controladas durante el estudio, independientemente de si está recibiendo el medicamento del estudio o un placebo.

Si resulta elegible, la participación puede durar hasta 4 años.

El medicamento que se investiga en este estudio es un anticuerpo que ataca la parte del sistema inmunitario que origina la acumulación de grasa en los vasos sanguíneos.

No interrumpa la administración de ningún medicamento a menos que el personal del centro del estudio o su médico de cabecera se lo indiquen.

No tendrá ningún costo por su participación en el estudio.

Los estudios de investigación clínica se diseñan de maneras específicas y una o más de sus respuestas están por fuera de las pautas de este estudio. Esto no significa que no califica para participar en otros estudios de investigación.